请问其工作服的清洗需要在D级洁净区吗?

2019-12-09 11:35:00发布

口服固体制剂生产的暴露工序应参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置。



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1条回答
>> 染指寂寞、
1楼 · 2019-12-09 16:20:00.采纳回答

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》没有强制在D级区进行工作服的清洗。为了减少悬浮粒子和微生物的污染,企业应结合自身产品情况以及人流、更衣设计进行评价,自行决定是否将工作服放在D级洁净区进行清洗。


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