塞瑟莉ぐ提出了问题
2021-08-23 17:13:00
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生产中药注射剂（非最终灭菌小容量注射剂），其浓配工序可否放在D级区？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-12-24 12:05:32
我公司生产中药注射剂（非最终灭菌小容量注射剂），其浓配工序可否放在D级区？因为制剂所用原料药为非无菌原料（原料药生产级别为D级），考虑原料药来源级别和浓配污染风险大，我们拟将浓配布到D级区，是否可行？ ......
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我公司的生产是连续进行的，并不是每批之间都进行清洗，这种方式是否被认可？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-12-23 16:03:37
我公司的生产是连续进行的，即设备在批与批之间只进行中间清洁，并不是每批之间都进行清洗（即每批生产之间只进行清场），这种方式是否被认可？如果被认可，那么下一批产品的生产日期是否需妥按上一批产品的生产日期制定？......
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口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站等非生产功能间属于药品GMP规定的暴露工序吗？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-12-04 16:42:46
药品GMP规定：口服液和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照"无菌药品"附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生......
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关于洁净区监控，请问有什好的清洁方法？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-11-15 14:31:58
洁净区监控，半球型摄像头每次清洗清洁不干净，而且死角清洗不等，非常不卫生环保，请问有什好的清洁方法？
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办公室以下情况可以验收吗？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-10-23 10:32:58
办公楼验收，人员均未入住，物业也未入住，无垃圾桶、废水产生，验收过程注意什么？需要他们把垃圾桶预备上才能验收吗？
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纤维板生产时，环评执行工业炉窑的标准，可以按环评执行吗？
塞瑟莉ぐ关注了该问题 2019-10-10 09:55:27
请问纤维板生产时，将热压废气引入1600万大卡的生物质锅炉燃烧，之后烟气引入干燥系统干燥，这个废气技术规范里执行16297，环评执行工业炉窑的标准，可以按环评执行吗？还有锅炉没有排气筒，还需加上低氮燃烧+脱硝吗？......
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这个人很懒，什么都没留下