我厂采用的是CASS工艺,前几天曝气时泡沫上沾有死泥呈黑色,溶解氧升高迅速,出水浑浊。请问是什么原因?
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CASS工艺,曝气时泡沫上沾有死泥呈黑色
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口服固体制剂的洁净区微生物监测也需要动态进行吗?
若需要,其标准是否与D级一致?什么样的微生物监控措施才是适当的?
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口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站等非生产功能间属于药品GMP规定的暴露工序吗?
药品GMP规定:口服液和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照"无菌药品"附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生......
个人介绍
这个人很懒,什么都没留下