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生产中药注射剂(非最终灭菌小容量注射剂),其浓配工序可否放在D级区?
我公司生产中药注射剂(非最终灭菌小容量注射剂),其浓配工序可否放在D级区?因为制剂所用原料药为非无菌原料(原料药生产级别为D级),考虑原料药来源级别和浓配污染风险大,我们拟将浓配布到D级区,是否可行? ......
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口服固体制剂的洁净区微生物监测也需要动态进行吗?
若需要,其标准是否与D级一致?什么样的微生物监控措施才是适当的?
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以验代评”得情况有哪些?
目前实行企业自主验收,部分变更验收时可以以验代评一起验收,能我们把握的度是什么?
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验收过程中如何对待总量不能达标的情况?
环评和批复给的总量特别低,可能低好几个数量级,如0.000433t/a,验收过程中如何对待总量不能达标的情况?
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季度排污许可执行报告提交后可以修改吗
2019年第一第二季度排污许可执行报告已经提交,今天填写第三季度执行报告时发现第一第二季度实际排放量公式错误,数据对不上,请问能修改吗?应该怎么操作。求大神帮忙解答。......
个人介绍
这个人很懒,什么都没留下