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口服固体制剂的洁净区微生物监测也需要动态进行吗?
若需要,其标准是否与D级一致?什么样的微生物监控措施才是适当的?
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请问可否在不生产过程中设置值班风机或降低风机频率,以保持相对正压?
洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上,则空气净化系统需要不间断运行。但厂房不可能不间断生产(尤其如冻干粉针剂车间),请问可否在不生产过程中设置值班风机或降低风机频率,以保持相对正压(但达不到10Pa)?......
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药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?
药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》未明确规定洁净室的技术标准,例如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准?......
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企业环评、验收和排污许可证是否还有效?排污许可证可以变更吗?
环保手续齐全企业转让,生产性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施均不改变,企业环评、验收和排污许可证是否还有效?排污许可证可以变更吗?...
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季度排污许可执行报告提交后可以修改吗
2019年第一第二季度排污许可执行报告已经提交,今天填写第三季度执行报告时发现第一第二季度实际排放量公式错误,数据对不上,请问能修改吗?应该怎么操作。求大神帮忙解答。......
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季度排污许可执行报告提交后可以修改吗
2019年第一第二季度排污许可执行报告已经提交,今天填写第三季度执行报告时发现第一第二季度实际排放量公式错误,数据对不上,请问能修改吗?应该怎么操作。求大神帮忙解答。......
个人介绍
这个人很懒,什么都没留下