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采样时采样点和采样频率是否必须与验证一致?
我公司有两个生产车间,分别为口服固体制剂和非最终灭菌小容量注射剂。两个车间HVAC系统停止使用一段时间后,是否都必须对浮游菌、沉降菌进行测试?采样时采样点和采样频率是否必须与验证一致? ......
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核心生产区A级到非洁净区的压差?如何达到?
规范要求洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡,如果生产核心区域为A级,那么从核心生产区A级到非洁净区是否至少会有40帕斯卡的压差?如何达到?......
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关于洁净区监控,请问有什好的清洁方法?
洁净区监控,半球型摄像头每次清洗清洁不干净,而且死角清洗不等,非常不卫生环保,请问有什好的清洁方法?
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停产的执行报告、自行监测是等它复产之后再做吗?
一家汽车整车制造企业目前停产中,预计明年下半年才复产,请问如果现在申报,申报之后的执行报告是不是暂时不用填,自行监测等它复产之后再做?...
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这个人很懒,什么都没留下