-
采样时采样点和采样频率是否必须与验证一致?
我公司有两个生产车间,分别为口服固体制剂和非最终灭菌小容量注射剂。两个车间HVAC系统停止使用一段时间后,是否都必须对浮游菌、沉降菌进行测试?采样时采样点和采样频率是否必须与验证一致? ......
-
口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站等非生产功能间属于药品GMP规定的暴露工序吗?
药品GMP规定:口服液和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照"无菌药品"附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生......
-
验收过程中如何对待总量不能达标的情况?
环评和批复给的总量特别低,可能低好几个数量级,如0.000433t/a,验收过程中如何对待总量不能达标的情况?
-
我们是一家家具制造企业,帮我看看是不是排污许可证重点管理类
咨询一下问题,家具制造行业企业,只是切割、用粘结剂进行封边、组装、成品,这样的企业按照2017版排污许可证名录重点管理吗?
个人介绍
这个人很懒,什么都没留下